Quality Department
Wewnętrzny zespół zajmuje się walidacją oprogramowania zgodnie z przepisami wymaganymi w sektorze farmaceutycznym i spożywczym.
W sektorze mogą istnieć trzy różne grupy zawodowe, którym powierza się różne zadania:
Quality Assurance Manager: Organizacja, utrzymanie i monitorowanie systemu zarządzania jakością w przedsiębiorstwie; dogłębna znajomość aktualnej wersji normy ISO9001 i powiązanych z nią norm.
Validation Manager: Organizowanie i nadzorowanie pracy specjalistycznych zasobów CSV.
Computer System Validation (CSV): Wspieranie innych specjalistów w przygotowywaniu dokumentów technicznych i protokołów walidacji.
Wszyscy posiadają dogłębną wiedzę na temat przepisów GMP, wytycznych GAMP, koncepcji integralności danych oraz przepisów 21 CFR część 11 dotyczących oceny zgodności systemów zawierających zapisy elektroniczne i/lub podpisy.
Ulga podatkowa dla przemysłu 4.0
Dzięki Ustawie Budżetowej na rok 2021 (lub Planowi Przejściowemu 4.0) zwiększa się liczba zachęt i wydłuża okres stosowania ulg podatkowych dla tych, którzy zdecydują się
Jak wybrać System integrator odpowiedni dla własnych potrzeb
Sektor automatyki przemysłowej wymaga specjalistycznej wiedzy technicznej i umiejętności. Dlatego też znalezienie odpowiednich partnerów, którzy potrafią wsłuchać się w potrzeby klienta i wdrożyć je we