Usługi SIA można pogrupować w 6 makroobszarów połączonych ze sobą w celu świadczenia usług „pod klucz”.
Firma S.I.A. jest w stanie opracować dokumentację farmaceutyczną dotyczącą każdego cyklu życia systemu (Wymagania, Plan Walidacji, P&I, Lista I/O; Specyfikacje, Plan Protokołów i Wykonanie Testów, itd. aż do Raportu z Walidacji Końcowej i wycofania systemu z eksploatacji).
Firma S.I.A. zna 21 CFR część 11, stosuje go i ma w tym zakresie własne osiągnięcia, które zostały kilkakrotnie zweryfikowane przez organy nadzorujące.
Wszystko to jest regulowane przez system proceduralny, który gwarantuje jednorodność realizacji, jasność i zrozumiałość.
Dział ten zajmuje się następującymi kwestiami:
Jest to obszar, który umożliwia przygotowanie listy komunikatów na podstawie Listy I/O. Realizuje kod zgodnie ze specyfikacją i ewentualnie projektem. W tym obszarze odbywa się także nieformalna weryfikacja „w procesie” przydatności kodu do wykonywania wymaganych funkcji. Dogłębna znajomość kodu sprawia, że wkład programisty jest niezbędny do przygotowania planu testów oprogramowania w fabryce i w terenie, gdzie zasadniczo wskazuje się metodę wykonania i oczekiwane wyniki. Pracownicy tego działu przeprowadzają testy w celu sprawdzenia poprawności działania maszyny, według protokołów zweryfikowanych przez dział kontroli jakości i zatwierdzonych przez dyrektora technicznego. Nasi technicy posiadają szczególne umiejętności w zakresie oprogramowania sterowników PLC firm Siemens (S5, S7, Desigo) i Rockwell.
Obszar SCADA zapewnia:
Pracownicy tego działu przeprowadzają testy w celu sprawdzenia poprawności działania systemu nadzowu, według protokołów zweryfikowanych przez dział kontroli jakości i zatwierdzonych przez dyrektora technicznego.
Jesteśmy integratorami wiodących na rynku systemów, takich jak GE iFix, WinCC, Ignition, Wonderware.
Obszar Information Technology zajmuje się zarządzaniem i utrzymaniem SW przedsiębiorstwa, ze szczególnym uwzględnieniem bezpieczeństwa cybernetycznego i ochrony danych. Nasi technicy posiadający certyfikat Microsoft i Nozomi zajmują się wirtualizacją, projektowaniem i wdrażaniem sieci, konfiguracją serwerów, kontrolą dostępu i bezpieczeństwem. Wewnętrznie rozprowadzają kopie robocze, organizują kopie zapasowe.
Sekcja oprogramowania opracowuje aplikacje i wtyczki zgodnie z normami 21 CFR PART 11 i GMP Annex 11, aby zwiększyć wydajność systemu SCADA lub połączyć maszyny z systemami MES w perspektywie Industry 4.0.
Wewnętrzny zespół zajmuje się walidacją oprogramowania zgodnie z przepisami wymaganymi w sektorze farmaceutycznym i spożywczym.
W sektorze mogą istnieć trzy różne grupy zawodowe, którym powierza się różne zadania:
Wszyscy posiadają dogłębną wiedzę na temat przepisów GMP, wytycznych GAMP, koncepcji integralności danych oraz przepisów 21 CFR część 11 dotyczących oceny zgodności systemów zawierających zapisy elektroniczne i/lub podpisy.
Wierzymy, że projekt nie kończy się po oddaniu do użytku, dział Serwisu SIA pozwala nam pomagać Klientowi przez cały czas, wspierając go w każdej potrzebie.
Naszym klientom udostępniamy dedykowane numery telefonów i konta do obsługi zgłoszeń nawet przez 24 godziny na dobę, 7 dni w tygodniu.
Jesteśmy w stanie zamykać zgłoszenia pomocy technicznej w bardzo krótkim czasie dzięki wsparciu dedykowanych działów rozwoju.
- Odkryj
Biuro: ul. Stanisława Dubois 114/116, 93-465 Łódź, Polska
Copyright 2022 © S.I.A. Sp. z o.o. | NIP/P.IVA: PL7252072221- REGON: 101700995
Privacy Policy | Powered by Square Marketing